制藥過程可分為原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩大步驟。原料藥生產(chǎn)過程用到的原輔材料眾多，原料、中間體、溶劑多是易燃、易爆、有毒有害的物質(zhì)，是一個高污染過程。制劑生產(chǎn)中的藥物活性粉塵污染、噪聲污染較嚴重。

制藥車間最常見的呼吸危害是：普通原料粉塵、藥物性粉塵、有害氣體、有毒蒸氣。制藥過程中接觸粉塵的工序有：反應(yīng)釜裝料，中途取樣，粉碎，篩分等;制 藥過程中接觸毒氣/有毒蒸氣的工序有：反應(yīng)釜裝料，取樣，從過濾器或離心分離機中卸載物料，往干燥器中裝料，分裝物料等。在對有限空間如槽罐、反應(yīng)釜進行清潔時，還有可能面對缺氧環(huán)境。

此外，還可能面臨某些生物學(xué)意義上的危害，比如從動物臟器中提取生化藥可能會接觸到病菌;酶粉塵沾到皮膚上，會造成皮膚損害;接觸胰島素可引起血糖降低等等。

藥品生產(chǎn)過程中，作業(yè)人員接觸有毒化學(xué)物質(zhì)的機會主要是設(shè)備和管道密閉不嚴、銹蝕滲漏，上道工序來料、檢驗分析取樣以及出料、廢棄物料排出、清理離心 甩干機以及設(shè)備檢修時設(shè)備及管道中殘存的有毒化學(xué)物質(zhì)，尤其是在離心過濾敞口甩干高溫物料或邊甩干邊人工投加液態(tài)化學(xué)品以及敞口接收時，均有大量的有害氣 體或蒸氣逸出，同時會有液態(tài)化學(xué)品飛濺的可能。操作工人接觸液態(tài)、蒸氣態(tài)有毒物質(zhì)的時間相對較長，如果通風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)不好，就可能造成工作場所空氣中有害物 質(zhì)濃度增高甚至超過國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，工人長期接觸會受到職業(yè)病危害因素的影響，也加大了職業(yè)病危害事故的風(fēng)險。

某些制藥設(shè)備運行時會產(chǎn)生巨大的機器噪聲，比如一些電動機、水泵、離心機、粉碎機、制冷機、通風(fēng)機、鍋爐等，有的噪聲甚至超過100dB;噪聲危害嚴 重的區(qū)域通常是藥片切割室、包裝室等。作業(yè)人員長期接觸這些超標(biāo)噪聲，如不對聽力系統(tǒng)進行防護，危害會是多方面的，除了聽覺系統(tǒng)受損外，還可能導(dǎo)致高血 壓、頭痛、失眠、記憶力下降，神經(jīng)衰弱等癥狀。

制藥工業(yè)也會接觸很多眼部危害，最常見的眼部危害有：粉塵、化學(xué)液體、微生物、高溫、沖擊物等，制藥車間眼部危害最容易發(fā)生在：反應(yīng)釜附近和溶劑儲藏區(qū)。

在制藥車間中，操作人員通常都需要穿著連體式防護服，這一方面是由于制藥車間對潔凈度有一定要求，防止人員污染藥品;另一方面也要對操作人員皮膚進行防護，防止藥物活性粉塵粘附在皮膚上，防止液態(tài)化學(xué)品物料飛濺到皮膚上，通過皮膚或皮膚上的創(chuàng)口被吸收，對人員產(chǎn)生危害。最常見的液體化學(xué)品飛濺發(fā)生在設(shè)備清洗、維護、檢修時，或物料離心甩干時，或投加液態(tài)化學(xué)品物料時。