失效模式和后果分析(Failure Modes and Effects Analysis)在風險評價中占重要地位，是一種非常有用的方法，主要用于預防失效。但在試驗、測試和使用中又是一種有效的診斷工具。歐洲聯(lián)合體ISO 9004質(zhì)量標準中將它作為保證產(chǎn)品設(shè)計和制造質(zhì)量的有效工具。它如果與失效后果嚴重程度分析( Failure Modes，Effects and Criticality Analysis，F(xiàn)MECA)聯(lián)合起來，應用范圍更廣泛。
失效模式和后果分析是一種歸納法。對于一個系統(tǒng)內(nèi)部每個部件的每一種可能的失效模式或不正常運行模式都要進行詳細分析，并推斷它對于整個系統(tǒng)的影響、可能產(chǎn)生的后果以及如何才能避免或減少損失。其分析步驟大致如下：
①確定分析對象系統(tǒng)；
②分析元素失效類型和產(chǎn)生原因；
③研究失效類型的后果；
④填寫失效模式和后果分析表格；
⑤風險定量評價。
這種分析方法的特點是從元件的故障開始逐次分析其原因、影響及應采取的對策措施。FMEA可用在整個系統(tǒng)的任何一級（從航天飛機到設(shè)備的零部件），常用于分析某些復雜的關(guān)鍵設(shè)備。